01.03.2023
Разработанная в НИИ Биотехнологий Самарского государственного медицинского университета Минздрава России (СамГМУ Минздрава России) уникальная клеточная тест-система для оценки эффективности противовоспалительных лекарственных препаратов показала высокую эффективность по итогам апробации в биофармацевтической компании ООО «Мабскейл». Основа тест-систем — это так называемые «нормальные» человеческие клетки, полученные из операционного материала. На них специалисты проверяют, подавляется ли выработка воспалительных цитокинов (веществ, запускающих процесс воспаления в организме) под действием нового разрабатываемого лекарства и таким образом оценивают эффективность препарата.
Прежде, чем передать тест-системы на апробацию, ученые НИИ Биотехнологий СамГМУ тестировали на них действие препаратов различных российских и зарубежных производителей для лечения псориаза, ревматоидного артрита и других заболеваний.
«Нашим тест-системам нет аналогов в мире, они уже показали свою эффективность. Уникальность тест-систем в том, что мы работаем на первичных клеточных культурах — клетках здорового человека. Для оценки биологической активности лекарств в абсолютном большинстве случаев используют клетки животных или так называемые „бессмертные“ (раковые) клетки человека. Но такие клетки имеют измененный генотип и отвечают на воздействие препарата не так, как нормальные клетки человека. Кандидаты в лекарственные препараты, найденные с помощью раковых клеток, в 95% случаев не проходят испытания in vivo — на организменном уровне на животных и человеке», — рассказала директор НИИ Биотехнологий СамГМУ Лариса Волова.
Оценка биологической активности лекарственных препаратов на нормальных клетках человека максимально приближена к условиям In vivo и позволяет значительно сократить расходы на использование клеток животных.
«Апробация собственного лекарственного препарата компании с помощью тест-системы СамГМУ прошла успешно. ООО „Мабскейл“ специализируется на разработке и производстве лекарственных препаратов (биоаналогов) на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков. Она является биотехнологическим проектом компании „Озон Фармацевтика“ — одного из ключевых игроков российского фармацевтического рынка», — сообщил заместитель генерального директора ООО «Мабскейл» Александр Петров.
Следующим шагом в рамках создания препарата может стать совместная работа с биотехнологическими компаниями по сравнению их более доступных биоаналогов с оригинальными лекарственными препаратами с помощью тест-систем, разработанных в СамГМУ Минздрава России, а также разработка и создание новых тест-систем для поиска противоопухолевых лекарственных препаратов. Работа по созданию клеточных тест-систем велась специалистами СамГМУ в рамках программы Минобрнауки «Приоритет 2030» (нацпроект «Наука и университеты»). По результатам работы оформлен патент на изобретение и опубликовано несколько научных статей, в том числе в журналах Scopus Q1.
