СамГМУ принял участие в разработке первого национального стандарта для персональных медицинских помощников

24.06.2025

Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) совместно с Российским институтом стандартизации, Фондом «Технопарк Академгородка» и Техническим комитетом по стандартизации ТК 194 «Киберфизические системы» разработали основополагающий национальный стандарт для персональных медицинских помощников (ПМП), который впервые введен в России. Этот документ создает основу для развития и регулирования инновационных решений в сфере здравоохранения, обеспечивая их безопасность, качество и эффективность.

Федеральный проект «Персональные медицинские помощники» был запущен в пилотном режиме в начале 2023 года. Основная его задача — обеспечить эффективный обмен данными между индивидуальными диагностическими приборами пациентов, медицинскими организациями и врачами с помощью специализированных информационных систем. Пациенты проводят измерения, а результаты автоматически передаются на федеральную платформу ПМП, откуда они поступают в региональную медицинскую информационную систему и далее — в систему СИС ДН Health Check-Up. Такой подход позволяет врачам осуществлять дистанционный динамический мониторинг состояния пациентов и оперативно реагировать на любые изменения в их здоровье, повышая качество и своевременность медицинского обслуживания.

Разработанный национальный стандарт регламентирует области применения ПМП, термины и определения. Четкие требования к приборам помогут создать надежную инфраструктуру с полной совместимостью медицинских информационных систем и обеспечением надежной защиты персональных данных. Это, в свою очередь, ускорит процесс внедрения инновационных технологий в практическую деятельность здравоохранения, повышая качество и безопасность медицинских услуг.

«Единая терминология позволит специалистам из разных областей — врачам, медработникам, разработчикам ПО, производителям оборудования устанавливать единые требования к процедурам и процессам. Это особенно важно при разработке новых технологий и систем, потому что благодаря этому исследователи смогут сосредоточиться на поиске новых решений и технологий, а не на разъяснении смысловых разночтений», — комментирует заместитель директора лаборатории персональных медицинских помощников Центра НТИ на базе СамГМУ Петр Кшнякин.

Центр компетенций НТИ на базе СамГМУ выступает разработчиком используемого в рамках федерального проекта телемедицинского кейса с набором портативных приборов с функцией беспроводной передачи данных, а также платформы дистанционного мониторинга физиологических показателей пациентов Health Check-Up. Кроме того, с помощью системы дистанционного наблюдения СИС ДН Health Check-Up отслеживаются показатели артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией в Магаданской области, в Самарской области и Республике Татарстан.

В качестве персонального медицинского помощника могут выступать такие устройства, как глюкометр, пульсометр, тонометр, позволяющие пользователю отслеживать пульс, давление или уровень сахара в крови. Информация с этих приборов поступает в медицинские информационные системы автоматически или по действию пользователя через мобильное приложение. После этого врач получает доступ к данным для их анализа и при необходимости корректирует лечение, что способствует более точному и своевременному управлению состоянием здоровья пациента.

«В прошлом году был представлен самый структурно сложный стандарт медицинских помощников в части внедрения единых форматов данных, обеспечивающих врачам иметь доступ к данным пациентов с хроническими заболеваниями в унифицированном формате, а пациентам возможность онлайн и в короткие сроки получать консультацию необходимых врачей любых специализаций, где бы они ни находились. В этом году работа продолжена и нынешний документ должен снять большую часть вопросов связанных с областью применения системы Персональных медицинских помощников и использованию как разработчиками, так и врачами корректных и однозначно понимаемых элементов и наименований системы. Безусловно, работа будет продолжена», — отмечает замдиректора АНО «Платформа НТИ», председатель ТК 194 «Киберфизические системы» Никита Уткин.

«Развитие киберфизических систем в медицине требует точности не только в технологиях, но и в понятиях. Утверждённый стандарт закладывает терминологическую основу для персональных медицинских помощников — интеллектуальных решений, призванных сопровождать человека в вопросах здоровья и профилактики. Одновременно стандарт обеспечивает единообразие профессионального языка, необходимого для дальнейшей разработки, внедрения и нормативного регулирования таких систем в интересах граждан и здравоохранения в целом», — комментирует руководитель Росстандарта Антон Шалаев.