СамГМУ представил разработки для замещения импортных аналогов на выставке «ИННОПРОМ-2026»

09.07.2026

Самарский государственный медицинский университет представил две разработки — систему вакуумной экстракции плода «ЭВАКС» и иглу для аспирации костного мозга «АСПИКОМ» на XVI Международной промышленной выставке «ИННОПРОМ-2026» в экспозиции Агентства по технологическому развитию. Медицинские изделия созданы Институтом инновационного развития СамГМУ с применением технологии реверс-инжиниринга в рамках реализации проектов по разработке отечественных аналогов приоритетной импортной продукции. Их создание направлено на укрепление технологического суверенитета России и обеспечение системы здравоохранения современными медицинскими изделиями отечественного производства.

«ЭВАКС» — первая отечественная линейка одноразовых вакуумных экстракторов плода. Изделие предназначено для проведения вакуумного родоразрешения без привлечения дополнительного ассистента. По сравнению с устройствами предыдущих поколений, современная конструкция позволяет снизить травматичность для матери и ребенка, а одноразовое исполнение уменьшает риск инфицирования и упрощает клиническую практику.

«АСПИКОМ» — первая российская одноразовая игла для аспирации костного мозга. Изделие предназначено для применения в гематологических, онкогематологических и хирургических отделениях. Конструкция иглы обеспечивает получение необходимого объема биоматериала за одну пункцию, что позволяет сократить количество повторных проколов, снизить травматичность процедуры и повысить комфорт для пациента. Кроме того, устройство обеспечивает врачу полный контроль над процедурой и высокую скорость забора образцов.

В настоящее время обе разработки проходят государственную регистрацию. Игла «АСПИКОМ» уже получила положительную оценку специалистов в ходе клинической апробации. В дальнейшем Институт инновационного развития СамГМУ планирует расширить линейку отечественных биопсийных игл.

Проекты реализуются СамГМУ при поддержке Агентства по технологическому развитию в рамках государственной программы по созданию отечественных аналогов приоритетной импортной продукции. Такой формат сотрудничества позволяет объединить инженерные, научные и производственные компетенции для решения задач технологического суверенитета в сфере медицинских изделий.

В СамГМУ создан полный цикл разработки и производства медицинских изделий — от инженерного проектирования и разработки конструкторской и технологической документации, до испытаний, государственной регистрации и серийного выпуска. Такой подход позволяет университету самостоятельно выводить новые изделия на рынок, обеспечивая их сопровождение на всех этапах жизненного цикла.

Для выпуска продукции в СамГМУ создан Центр серийного производства медицинских изделий с валидированными чистыми помещениями класса ISO-7, современным высокотехнологичным оборудованием и системой менеджмента качества, соответствующей международным стандартам ISO-9001 и ISO-13485. После завершения регистрационных процедур производственные мощности центра позволят ежегодно выпускать не менее 20 тысяч вакуум-экстракторов плода и до 100 тысяч игл для аспирации костного мозга.

Представление разработок СамГМУ на «ИННОПРОМ-2026» демонстрирует возможности университета как одного из российских центров разработки и промышленного производства медицинских изделий. Создание собственных технологий, организация полного производственного цикла и вывод на рынок отечественных медицинских изделий позволяют вносить вклад в обеспечение технологического суверенитета страны, снижение зависимости российского здравоохранения от импортной продукции и развитие национальной медицинской промышленности.