Апробация и разработка оборудования и тест-систем

Разработка и экспертиза новых медицинских изделий для диагностики in vitro в последние годы стала особенно актуальной. С одной стороны это обусловлено пандемией коронавирусной инфекции, с другой внедрением новых технологий в лабораторную медицину.

Сотрудники НОПЦ ГЛТ имеют необходимую квалификацию для организации и проведения различных этапов, необходимых для регистрации медицинского изделия: от доклинических исследований и клинических испытаний, до клинической апробации тест-систем и оборудования для in vitro диагностики.

В центре есть большой опыт совместной с заказчиками разработки тест-систем для ПЦР диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний. На базе центра регулярно проводятся регистрационные испытания медицинского оборудования и тест-систем.

Клинические испытания и регистрация медицинских изделий

Клиническая апробация