Разработанный в СамГМУ эндопротез помог сохранить стопу пациенту в Казани

08.12.2023

В Казани прошла третья по счёту в России операция, проведенная пациенту с онкологией с помощью эндопротеза, разработанного в Самарском государственном медицинском университете Минздрава России. Он был изготовлен в Центре серийного производства НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ из отечественных материалов. Ранее подобные операции провели в НМИЦ травматологии и ортопедии имена Р. Р. Вредена и в НМИЦ онкологии имени Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге.

Протезом из титана пациенту заменили часть пораженной опухолью кости. При этом стопа, в которую был установлен эндопротез, осталась подвижной. Сохранения функциональности стопы удалось добиться благодаря уникальной запатентованной конструкции эндопротеза, разработанной специалистами СамГМУ, и специально подобранным материалам. Работа над созданием отечественных эндопротезов стала особенно актуальной после ухода с российского рынка импортных аналогов. Комплексный подход к разработке конструкции голеностопного сустава лёг в основу докторской диссертации доцента кафедры травматологии, ортопедии и экстремальной хирургии им. академика А. Ф. Краснова СамГМУ, врача онколога, травматолога-ортопеда, к.м.н., руководителя Центра онкоортопедии СОКОД Виктора Иванова.

«Конструкция разработана врачами онкоортопедами и биоинженерами, это наша совместная работа, — рассказал Виктор Иванов. — Конструкция эндопротеза позволяет протезировать голеностопный сустав и замещать нижнюю часть большеберцовой кости. При разработке мы учли все недостатки известных нам конструкций — осложнений в виде нестабильности компонентов протеза и вывихов. В нашем протезе есть необходимые движения по плоскостям, но с ограничением — для того, чтобы предупредить вывихивание. Мы полностью сохраняем движение и стараемся воссоздать функцию сустава благодаря персонифицированному подходу».

Эндопротез, разработанный в СамГМУ, применяется при опухолевом поражении большеберцовой кости голеностопного сустава, но его также можно применять при других патологиях. Например, при грубых посттравматических деформациях, остеоартритах, анкилозах, последствиях остеомиелита.

«Благодаря этому протезу мы сохраняем конечность, восстанавливаем функцию голеностопного сустава и движение в нем, тем самым сохраняя качество жизни пациента», — подчеркнул Виктор Иванов.

Операция длилась 2,5 часа, прошла в штатном режиме по запланированной схеме установки протеза, опухоль удалена радикально. Пациент чувствует себя хорошо, уже выписан из больницы и находится под наблюдением врачей. В настоящее время пациент ходит при помощи костылей с дозированной нагрузкой на прооперированную ногу.

Выпуск индивидуальных и серийных эндопротезов осуществляется НИИ бионики и персонифицированной медицины в Индустриальном парке «Преображенка» на площадке Центра серийного производства СамГМУ. Центр был открыт в ноябре 2022 года при участии министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко и губернатора Самарской области Дмитрия Азарова. НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ первым в стране успешно прошел проверку Росздравнадзора России по новым стандартам СМК и внесен в реестр медицинских производителей, чья СМК отвечает требованиям стандарта ISO 13485. В НИИ проводятся клинические исследования, разрабатываются новые конструкции эндопротезов и методы хирургического лечения. Директор НИИ — д.м.н. Андрей Николаенко.