Проект

Разработка и создание производства цельнокерамических эндопротезов суставов кисти и стопы

Николаенко Андрей Николаевич
Руководитель проекта: директор НИИ «Бионики и персонифицированной медицины» СамГМУ, доктор медицинских наук

ИТОГИ 2023 года:

• В рамках реализации проекта в 2023 году была доукомплектована производственная площадка необходимым оборудованием (5-ти осевой фрезерный станок с ЧПУ для керамики, оборудование для обработки сферических поверхностей), аккредитованы «чистые помещения».
• Произведены индивидуальные медицинские изделия из керамики — более 30 изделий. Основная часть данных изделий были изготовлены и безвозмездно переданы для пациентов, ведущих ЛПУ страны таких как: ФГБУ НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена НИИ травматологии, ортопедии и нейрохирургии Саратовского государственного медицинского университета им. В. И. Разумовского, Клинической больницы «РЖД-Медицина», ПФМИЦ (НИИ травматологии и ортопедии — НИИТО) Приволжского исследовательского медицинского университета.
• На производство поставлена линейка серийных эндопротезов плюснефалангового сустава.
• Разработан и произведен опытный образец керамической головки эндопротеза тазобедренного сустава.

ЦЕЛЬ ПРОЕКТА

Покрытие нуждаемости пациентов в эндопротезах для уменьшения доли инвалидизации населения за счет разработки конструкции эндопротезов и внедрения результатов проекта в практику ЛПУ и федеральных центров.

ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА

Проект представляет собой разработку и клиническое внедрение анатомически адаптированных цельнокерамических эндопротезов суставов кисти и стопы, а также разработку инструментария и алгоритмов установки эндопротезов.

НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОЕКТА

В условиях санкционных ограничений, закрытия границ и импорта зарубежных технологий, особую актуальность принимают проекты, связанные с разработкой отечественной высокотехнологичной продукции.

Необходимо в короткие сроки заместить российский рынок эндопротезов собственными наработками, при этом качество продукции не должно уступать зарубежным аналогам. В проекте удалось сочетать все наработки отечественных и зарубежных авторов и разработать эндопротез с учетом всех недостатков прошлых изделий.

Показаниями к установке эндопротезов служат артроз, ревматоидный артрит, внутрисуставные переломы.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

Подтверждена регистрационным удостоверением «Протезы суставов и стопы человека», а также патентами на полезную модель:

• «Эндопротез межфалангового сустава».
• «Эндопротез пястно-фалангового сустава».
• «Эндопротез плюсне-фалангового сустава».

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Хирургия кисти и стопы, специализированные ЛПУ, федеральные центры.