Клиническая апробация

Клиническая апробация (КА) — один из механизмов погружения новых и инновационных медицинских технологий в практическое здравоохранение, их включения в клинические рекомендации и далее — в систему государственного финансирования.

КА оценивает эффективность, безопасность, дополнительную ценность и клинико-экономическую приемлемость разработанной, но ранее не применявшейся медицинской технологии (метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации).

В среднем срок проведения протокола клинической апробации занимает 2–3 года.

Актуальные протоколы клинической апробации 

Документы

На основе типовой формы, содержащейся в Приказе по клинической апробации (Приказ Минздрава России от 2 февраля 2022 г. № 46н), подготовлен шаблон протокола КА, который включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать заполняемую информацию.

Шаблон протокола(DOCX, 95 КБ)

Приказ № 46н от 2 февраля 2022 г.(PDF, 1,5 МБ)

Приказ № 433 от 10 июля 2015 г.(PDF, 645 КБ)

Полезные сайты

ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России

ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России

Контактная информация

Котякова Анна Геннадьевна
Главный специалист Центра клинических исследований СамГМУ
г. Самара, ул. Чапаевская, 89, каб. 213
+7 927 716-61-50
cr@samsmu.ru